Embolizacja tętnicy maciczno-w porównaniu z chirurgią dla objawowych mięśniaków macicy cd

Klasy i 2 zostały uznane za niewielkie; klasy 3 do 5 uznano za istotne. Dwóch badaczy (ginekolog i radiolog) niezależnie sklasyfikowało stopnie komplikacji. W 56% przypadków badacze byli całkowicie zgodni; w 91% przypadków byli zgodni co do jednego stopnia komplikacji. W niejednorodnych przypadkach zastosowano gorszą ocenę. Główne zdarzenia niepożądane obejmowały poważne powikłania, zdarzenia zagrażające życiu, początkową lub długotrwałą hospitalizację, interwencję wymaganą w celu zapobiegania trwałym zaburzeniom lub uszkodzeniom i śmierci. Niepowodzenia leczenia wymagające późniejszej interwencji rozważono osobno. Oceniliśmy wyniki leczenia (z wyjątkiem 24-godzinnej oceny bólu) na 1, 6, 12 i 21 miesięcy, a następnie rok później. W tym badaniu przedstawiamy wyniki 12-miesięczne, z dwoma wyjątkami: główne zdarzenia niepożądane wymagające hospitalizacji i późniejszej interwencji w przypadku niepowodzenia leczenia, które są zgłaszane do września 2005 r. (Maksymalna obserwacja, 58 miesięcy).
Analiza ekonomiczna
Pozyskaliśmy prospektywnie dane dotyczące całkowitego wykorzystania środków finansowych w okresie do 12 miesięcy po leczeniu. Dane te obejmowały czas w sali operacyjnej i sali pooperacyjnej, łączną długość pobytu w szpitalu, wizyty ambulatoryjne związane z procedurą, niepowodzenie leczenia i wszelkie związane z tym powikłania. Otrzymaliśmy koszty jednostkowe dla wszystkich zasobów wykorzystanych na podstawie rutynowo zebranych danych i opublikowanej literatury; wykorzystaliśmy takie dane do określenia bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej związanych z każdym pacjentem z perspektywy National Health Service. Ponieważ badanie nie wykazało istotnych różnic między grupami w wyniku pierwotnym, uznaliśmy odpowiednią formę oceny ekonomicznej za analizę minimalizacji kosztów.12 Obliczono 95-procentowe przedziały ufności (CI) dla różnic w kosztach między grupami wykorzystanie metody bootstrap z korektą i przyspieszeniem. 13 Przeprowadziliśmy jednokierunkową analizę wrażliwości na kluczowych komponentach kosztów jednostkowych, zmieniając jedną miarę na raz.
Analiza statystyczna
Przeanalizowaliśmy wszystkich pacjentów w grupie, do której zostali przydzieleni losowo, niezależnie od faktycznie przyjętego leczenia. Analizę kowariancji zastosowano do porównania wyników jakości życia (na podstawie wyników z kwestionariuszy SF-36 i EuroQol) między grupami, dostosowując wartości bazowe. Inne porównania między grupami przeprowadzono za pomocą dwustronnego testu t Studenta i testu Manna-Whitneya dla danych ciągłych i testu chi-kwadrat dla danych kategorycznych. Pierwotne obliczenie mocy wymagało włączenia 200 pacjentów, aby uzyskać moc 90%, aby wykryć różnicę 10 punktów w wyniku SF-36 po 12 miesiącach (pierwotny punkt końcowy) przy poziomie istotności 0,05. Ze względu na wolniejszą niż oczekiwano rekrutację, podjęto decyzję o zmniejszeniu mocy do 80%, co wymagało przyjęcia 150 pacjentów.
Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo dokonał przeglądu wyników i poważnych zdarzeń niepożądanych co 12 miesięcy. Panel postępował zgodnie z wysoce zachowawczym podejściem Haybittle-Peto wymagającym poziomu istotności poniżej 0,001 w porównaniu między grupami przed wydaniem jakiejkolwiek rekomendacji, aby zakończyć proces przedwcześnie.
Producenci czynników zatorowych użytych w badaniu (William Cook Europe, Cordis i Biocompatibles) nie mieli żadnej roli w projektowaniu badania; gromadzenie danych, ich analiza i interpretacja; lub pisanie końcowego raportu
[przypisy: lek bez recepty na pasożyty, art dental, amoksycylina dla gołębi ]
[przypisy: szynowanie zębów włóknem szklanym, dermatolog na nfz kraków, terapia poznawczo behawioralna warszawa ]