Działania niepożądane scharakteryzowano zgodnie z ogólnymi kryteriami toksyczności wydanymi przez National Cancer Institute (wersja 2.0, zrewidowana 23 marca 1998 r.). Podano powody wczesnego przerwania leczenia. Analiza statystyczna
W momencie rozpoczęcia badania nie rozpoznano występowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z GVHD, którzy otrzymywali flukonazol. Badanie zostało zaprojektowane z 90% mocą na poziomie istotności 0,05, aby wykryć współczynnik ryzyka równy 2 lub więcej, przy założeniu ogólnej częstości występowania inwazyjnej i...
Badanie (wydanie 23 stycznia) porównawczej skuteczności foskarnetu i gancyklowiru w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) dostarcza ważnych informacji. W dniu 17 października 1991 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej wydał ostrzeżenie kliniczne z National Institutes of Health dotyczące tego badania. Alert został szeroko rozpowszechniony. Stwierdzono, że pacjenci otrzymujący foskarnet żyją średnio o cztery miesiące dłużej niż pacjenci otrzymujący gancyklowir.
Jednakże, nie stwierdzono wyraźnej korzyści jednego azolu względem drugiego, 32,33, ani nie ujawniono go w bardziej aktualnych danych34. Dlatego biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko inwazyjnej infekcji grzybiczej u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej oraz korzyści obserwowane pośród tych osób. poddawani przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych, 13 uważaliśmy, że badanie kontrolowane placebo nie było wykonalne. W naszym badaniu badacze użyli swojego preferowanego standardowego azolu jako leku porównawczego. Różne schematy dawkowania trzech...
