Pozakonazol lub flukonazol w profilaktyce w ciężkiej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi ad 5

Demograficzna i wyjściowa charakterystyka kliniczna pacjentów i czynniki ryzyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Charakterystyka demograficzna i wybrane czynniki ryzyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych były podobne w obu grupach (tabela 1). Większość pacjentów miała dwa lub więcej znanych czynników ryzyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych; obie grupy okazały się zrównoważone pod względem tych czynników ryzyka. Niewiele pacjentów (. 5%) miało w przeszłości inwazyjne infekcje drożdżakami lub pleśnią, a żadna z nich nie miała dowodów potwierdzonych lub prawdopodobnych inwazyjnych zakażeń grzybiczych w punkcie wyjściowym lub otrzymywała wtórną profilaktykę. Skuteczność
W sumie 175 przypadków sugestywnych inwazyjnych zakażeń grzybiczych zostało przesłanych do niezależnego komitetu przeglądu danych w celu orzekania. Spośród tych 175 przypadków, 62 oceniono jako udowodnione lub prawdopodobne zakażenia występujące podczas 24-tygodniowego okresu obserwacji (ogólna częstość, 10%); 43 przypadki wystąpiły w okresie leczenia od randomizacji do dnia 112, a 19 miało miejsce po 112 dniu.
Częstość występowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych w ustalonym okresie leczenia (pierwszorzędowy punkt końcowy) wynosiła 5,3% w grupie pozakonazolu i 9,0% w grupie flukonazolu (iloraz szans na inwazyjne zakażenie grzybami w grupie pozakonazolu, 0,56; 95% CI, 0,30 do 1,07). Biorąc pod uwagę całkowitą liczbę zdarzeń, wykluczenie 15% względnej różnicy między obiema grupami dało iloraz szans 1,16. Ponieważ górna granica CI (1,07) była mniejsza niż 1,16, ustalono nieporządek pozakonazolu w porównaniu z flukonazolem; nie wykazano wyższości (P = 0,07).
Tabela 2. Tabela 2. Udowodnione lub prawdopodobne inwazyjne infekcje grzybicze podczas okresu stałej kuracji i okresu ekspozycji, według patogenu, wśród pacjentów przypisanych do leku do badań. Tabela 3. Tabela 3. Częstość występowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych w okresie stałej kuracji, zgodnie z wybranymi czynnikami ryzyka. Większość inwazyjnych zakażeń grzybiczych występujących w ustalonym okresie leczenia była inwazyjną aspergilozą (Tabela 2). W innych analizach pozakonazol przewyższał flukonazol w zmniejszaniu częstości udowodnionej lub prawdopodobnej aspergilozy (iloraz szans, 0,31; 95% CI; 0,13 do 0,75; P = 0,006) w okresie leczenia i był lepszy niż flukonazol w zmniejszaniu częstości występowania przełomowe lub prawdopodobne inwazyjne zakażenia grzybicze (iloraz szans, 0,30, 95% CI, 0,12 do 0,71, P = 0,004) i inwazyjna aspergiloza w okresie leczenia (iloraz szans, 0,17; 95% CI, 0,05 do 0,57; P = 0,001) . Wskaźnik inwazyjnych zakażeń grzybiczych w dwóch grupach w ustalonym okresie leczenia, zgodnie z wybranymi czynnikami ryzyka uznanymi za predykcyjne dla takich zakażeń, przedstawiono w Tabeli 3. Zasadniczo wyniki tej analizy podgrup były zgodne z ogólnymi wynikami.
Ryc. 1. Ryc. 1. Czas do udowodnienia lub prawdopodobnego inwazyjnego zakażenia grzybiczego. Wszystkie zdarzenia niezwiązane z inwazyjnymi infekcjami grzybiczymi zostały uznane za ocenzurowane; dane dotyczące wszystkich pacjentów były cenzurowane na koniec okresu leczenia (dzień 112). Średni dzień inwazyjnego zakażenia grzybiczego wynosił 102 dzień w grupie pozakonazolu i 88 dzień w grupie flukonazolu (p = 0,048).
Tabela 4
[hasła pokrewne: informacja o dostępności leków, przychodnia kartuzy wybickiego, endometrioza w powłokach brzusznych ]
[więcej w: tabletki na przyrost masy, sernik bananowy na zimno, półpasiec czy jest zaraźliwy ]