Pozakonazol w profilaktyce flukonazolu lub itrakonazolu u pacjentów z neutropenią ad

Itrakonazol ma szersze spektrum działania niż flukonazol, w tym aktywność przeciwko gatunkom Aspergillus. Metaanaliza badań z udziałem pacjentów z neutropenią i rakiem hematologicznym wykazała, że profilaktyka itrakonazolem jest bardziej skuteczna niż profilaktyka przy stosowaniu flukonazolu.15 Jednak kliniczna przydatność itrakonazolu jest ograniczona przez słabą tolerancję roztworu doustnego zawierającego cyklodekstrynę i niestrawność. biodostępność preparatu doustnej kapsułki. Tak więc doustne środki azolowe wczesnej generacji mają ograniczenia związane z widmem aktywności przeciwgrzybiczej i tolerancją. Pozakonazol jest doustnym azolem nowej generacji o działaniu in vitro skierowanym przeciwko szerokiemu spektrum medycznie ważnych grzybów, w tym gatunków Candida, Aspergillus, Zygomycetes i Fusarium.16,17 Badania na zwierzętach i ludziach wykazały kliniczną aktywność pozakonazolu w leczeniu inwazyjnego zakażenia pleśniami i drożdżami.18-21 Przeprowadziliśmy randomizowane badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo pozakonazolu z wynikami flukonazolu lub itrakonazolu w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów z neutropenią, którzy byli poddawani chemioterapii indukcyjnej z remisją w ostrych stanach szpikowych. białaczka lub zespół mielodysplastyczny.
Metody
Pacjenci
Pacjenci w wieku 13 lat lub starsi byli uprawnieni, jeśli mieli lub mieli neutropenię, z bezwzględną liczbą neutrofilów wynoszącą 500 komórek na milimetr sześcienny lub mniej, przez 7 dni lub dłużej, w wyniku chemioterapii indukcyjnej z remisją dla nowo zdiagnozowanej, lub pierwszy nawrót ostrej białaczki szpikowej lub zespół mielodysplastyczny. Aby się zakwalifikować, pacjenci musieli również mieć możliwość przyjmowania leków doustnych, chociaż krótki okres dożylnej terapii (mniej niż 4 dni) był dozwolony przy wejściu na badanie. Kryterium wykluczenia było inwazyjne zakażenie grzybicze w ciągu ostatnich 30 dni, klinicznie znamienne zaburzenie czynności wątroby lub nerek, nieprawidłowy odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca (odstęp QTc), wyjściowy wynik w grupie Eastern Cooperative Oncology Group wyższy niż 2 (w łóżku więcej ponad połowę dnia), historia nadwrażliwości lub idiosynkratycznych reakcji na azole lub wymaganie leków o potencjalnym niekorzystnym oddziaływaniu z azolami. Przed rejestracją uzyskano pisemną świadomą zgodę od każdego pacjenta lub rodzica lub opiekuna prawnego pacjenta, a badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą lub komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym.
Projekt badania
Badanie zostało zaprojektowane przez autorów akademickich i pracowników sponsora, we współpracy z niezależnym panelem ekspertów. Sponsor przeanalizował dane, a autorzy akademiccy i jeden autor będący pracownikiem sponsora przygotowali manuskrypt. Autorzy akademiccy mieli pełny dostęp do danych pierwotnych i wyników ich analiz oraz uzyskali pełną niezależność w podejmowaniu decyzji dotyczących zgłaszania wyników i treści rękopisu. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność analiz danych i danych.
W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu z udziałem oceniających, którzy nie byli świadomi przypisań do leczenia, porównywaliśmy pozakonazol z flukonazolem lub itrakonazolem w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym.
[podobne: apteka dyżurna mrągowo, usg kolana kraków, kwantowy rezonans magnetyczny ]
[podobne: szynowanie zębów włóknem szklanym, dermatolog na nfz kraków, terapia poznawczo behawioralna warszawa ]